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生物制藥凈化工程

GMP藥廠潔凈室更衣間設計注意要點

來源:www.xhwfgg.com 作者:空氣好凈化
發布時間:2023-11-16 16:25:06點擊:

 GMP藥廠潔凈室更衣間設計是一個關鍵環節,需要確保進入潔凈生產區的人員不帶入外部污染物。以下是一些關鍵的設計注意要點:

 

1. 更衣房間的設置:更衣間應將更衣的不同階段用房間加以分開,如按換鞋(脫外衣)、穿潔凈衣(穿無菌內衣、無菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個房間。最后一間氣鎖起到隔離更衣區和生產區氣流的作用。這樣可以有效地防止人員在更衣過程中帶入外部污染物。

 

2. 更衣的分級:新版GMP無塵車間要求更衣后段的靜態級別與其相應潔凈區的潔凈級別一致。這意味著更衣間的設計和建造必須符合相應的標準,以確保人員在更衣過程中不會帶入外部污染物。

 

3. 氣流組織與壓差:合理設計氣流組織、設定壓差和監控裝置,以滿足無塵車間對凈化更衣的要求。這樣可以有效地控制氣流方向和速度,防止污染物擴散到潔凈區。

 

4. 服裝要求:不同生產區工作人員應有明顯能夠相互區別的工作服,其服裝材質、式樣及穿戴方式應滿足空氣潔凈級別的要求。這樣可以有效地防止人員在更衣過程中帶入外部污染物。

 

5. 其他注意事項:進入潔凈生產區的人員不得化妝和佩戴飾品,以確保不帶入外部污染物。同時,要考慮更衣和平面的關系,對潔凈服清洗和整理的要求,以及對更衣環境的要求。這樣可以有效地保證人員在更衣過程中不會帶入外部污染物。

 

安徽空氣好凈化工程有限公司是一家專注無塵車間、GMP車間、無菌車間、潔凈實驗室、醫療手術室等凈化工程潔凈室系統研發、設計、施工、升級、售后為一體的凈化工程全案解決方案服務商,歡迎來電咨詢--18725513226(同微信)

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