現(xiàn)在很多工廠都在做凈化車(chē)間,但是卻不清楚什么叫做GMP凈化標(biāo)準(zhǔn),GMP凈化標(biāo)準(zhǔn)等于無(wú)菌環(huán)境,無(wú)菌環(huán)境就一定要消除除潛在的生物活性、灰塵、污染原,從最根本杜絕影響生產(chǎn)出高品質(zhì)的物質(zhì).

    第一方面:對(duì)周?chē)h(huán)境的潔凈廠房的建設(shè)不僅需要現(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部工廠和凈化車(chē)間的要求,與周?chē)h(huán)境的工廠來(lái)滿足特定的要求,所以在廠房的施工前的環(huán)境評(píng)估是必要的.

    沖擊影響評(píng)估的評(píng)估,對(duì)環(huán)境保護(hù)要求的環(huán)境更加重要的環(huán)境凈化廠的建設(shè).評(píng)估包括三個(gè)方面:空氣,水,噪聲.對(duì)空氣質(zhì)量的影響評(píng)價(jià),有毒有害氣體或者粉塵的生產(chǎn)廠的排放,被視為滿足當(dāng)?shù)氐臉?biāo)準(zhǔn),但也在風(fēng)中不能建在城市居住區(qū)應(yīng)遠(yuǎn)離居民區(qū).

    對(duì)水資源的生產(chǎn)工廠污染水資源的影響評(píng)估不能建立在水資源的上游或水庫(kù)附近的一個(gè)住宅區(qū),如地下水,河流,城市居民.了解和方向的情況下,當(dāng)?shù)氐奈鬯欧艠?biāo)準(zhǔn),處理后.噪聲嚴(yán)重的生產(chǎn)廠必須遠(yuǎn)離城市居住區(qū).

    第二方面:凈化車(chē)間實(shí)現(xiàn)定點(diǎn)監(jiān)控

    凈化車(chē)間是制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的重點(diǎn)管理區(qū)域,作為環(huán)境和著裝高要求的管理區(qū)域制約著潔凈區(qū)生產(chǎn)管理的受控化和可監(jiān)控化.現(xiàn)有條件下車(chē)間監(jiān)管主要依賴(lài)于國(guó)家法規(guī)的強(qiáng)制性、企業(yè)管理的體制性和生產(chǎn)員工的自覺(jué)性.

    一個(gè)凈化車(chē)間一般只能安裝一個(gè)半球型的攝像頭來(lái)實(shí)現(xiàn)潔凈區(qū)的監(jiān)控,但車(chē)間的操作員行為,設(shè)備,生產(chǎn)操作過(guò)程等都需要進(jìn)行監(jiān)管,單個(gè)半球型攝像頭無(wú)法完成車(chē)間全部的實(shí)時(shí)監(jiān)控任務(wù).半球型攝像頭位于天花板,清潔不便,存在多處衛(wèi)生死角;特別是在產(chǎn)塵量大的凈化車(chē)間,每次生產(chǎn)完都要清潔,非常不方便.這些都制約了潔凈區(qū)多點(diǎn)、定點(diǎn)監(jiān)控的布置.

    如何對(duì)凈化車(chē)間的人流、設(shè)備狀態(tài)、人員操作狀態(tài)進(jìn)行全面的監(jiān)控管理,使凈化車(chē)間實(shí)現(xiàn)非現(xiàn)場(chǎng)的遠(yuǎn)程監(jiān)管成為一個(gè)急需解決的課題.

    第三方面:對(duì)生產(chǎn)廠凈化建設(shè)總體規(guī)劃:

    總體規(guī)劃的凈化車(chē)間建設(shè)不僅影響著整個(gè)凈化工程布局合理,而且也影響生產(chǎn)廠的發(fā)展,所以規(guī)劃不僅要考慮當(dāng)前的需要,更是企業(yè)考慮到未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì).具體布局首先要了解當(dāng)?shù)氐某Ｄ觑L(fēng)條件下,即當(dāng)?shù)仫L(fēng)向頻率圖,然后再考慮區(qū)域分工.